Роботы впервые доказали свою эффективность в лечении аневризм мозга

Аневризмы головного мозга ежегодно диагностируются у миллионов людей во всем мире, и до недавнего времени их лечение полностью зависело от мастерства хирурга. Теперь ситуация кардинально меняется. Международное исследование роботизированной системы CorPath GRX – инновационного медицинского комплекса, позволяющего хирургу дистанционно управлять инструментами внутри сосудов мозга – показало, что роботизированная эмболизация аневризм головного мозга не уступает традиционным методам, а по ряду параметров даже превосходит их. Данные, полученные в ходе наблюдения за 117 пациентами из 10 ведущих клинических центров мира, подтверждают наступление новой эпохи в нейроинтервенционной хирургии.

Аневризмы мозга остаются смертельной угрозой

Аневризмы головного мозга представляют собой патологические расширения артерий, которые могут разорваться и привести к катастрофическому кровоизлиянию. Ежегодно от разрыва аневризм страдают сотни тысяч людей по всему миру, при этом смертность достигает 40-50% случаев.

Традиционная эндоваскулярная эмболизация – процедура закрытия аневризмы специальными спиралями через катетер – требует от хирурга исключительного мастерства и многолетнего опыта. Врач должен с ювелирной точностью провести инструменты через сложную сосудистую анатомию мозга, работая под рентгеновским контролем и получая значительную дозу облучения.

Роботизированная система CorPath GRX призвана решить эти проблемы, обеспечивая хирургу дистанционное управление инструментами с повышенной точностью и стабильностью движений. Робот может выполнять микроскопические манипуляции, недоступные человеческой руке, при этом защищая врача от вредного излучения.

Масштабное испытание охватило шесть стран

Международное исследование безопасности и эффективности роботизированной нейроэндоваскулярной эмболизации стало крупнейшим в своей области. В нем приняли участие 117 пациентов из 10 ведущих клинических центров мира, а процедуры выполняли 14 высококвалифицированных нейроинтервенционалистов из шести стран.

Географический охват исследования впечатляет. Оно включало как предрегистрационные испытания в Канаде, так и послерегистрационные исследования в Австралии, Австрии, Франции, Испании и Швейцарии. Такой международный подход позволил получить данные о работе системы в различных медицинских системах и при работе с пациентами разных популяций.

Исследование было организовано как проспективное, одногрупповое, многоцентровое испытание не меньшей эффективности. Это означает, что исследователи стремились доказать, что роботизированная система работает не хуже традиционных методов, а возможно, и превосходит их по ряду параметров.

Цифры говорят сами за себя

Данные шестимесячного наблюдения оказались весьма обнадеживающими. Техническая успешность процедур составила 94%, что означает успешное завершение роботизированной нейроэндоваскулярной процедуры без незапланированных переходов на ручное вмешательство. Этот показатель стал основной конечной точкой эффективности исследования.

Особенно впечатляют результаты долгосрочного наблюдения. Если сразу после процедуры полная окклюзия аневризмы (RROC 1) наблюдалась у 64,5% пациентов, то через шесть месяцев этот показатель увеличился до 94,1%. Такая динамика свидетельствует о том, что эмболизация продолжает совершенствоваться со временем, что является крайне важным фактором для предотвращения рецидивов.

Клинические исходы также оказались превосходными. Благоприятные результаты по модифицированной шкале Рэнкина (0–2 балла) наблюдались у 98,9% пациентов через шесть месяцев. Это означает, что подавляющее большинство пациентов сохранили независимость в повседневной жизни и не имели значительных неврологических нарушений.

Мнение ведущего исследователя

Доктор Витор Перейра, представивший результаты исследования, подчеркнул историческое значение полученных данных. «Шестимесячные результаты исследования CorPath GRX представляют значительный шаг вперед в развитии нейроэндоваскулярной робототехники и будут играть ключевую роль в формировании будущих инноваций в области нейроэндоваскулярной терапии», — отметил он.

Врач особо подчеркнул универсальность роботизированной системы. «Это показывает, что робототехника в нейроэндоваскулярных вмешательствах может обеспечить точность и поддержку врачу даже при навигации по извилистой анатомии и лечении сложных случаев аневризм». Такое заявление особенно важно, учитывая, что каждая аневризма уникальна по своей форме, размеру и расположению.

Что это означает для медицины

Представленные результаты имеют значение, выходящее далеко за рамки лечения аневризм. Они открывают новую эру в нейроэндоваскулярной хирургии, где роботизированные системы могут стать стандартом лечения различных сосудистых заболеваний мозга.

Потенциальные преимущества роботизированной хирургии многочисленны. Повышенная точность движений позволяет работать с более мелкими сосудами и выполнять более сложные манипуляции. Уменьшение лучевой нагрузки на медицинский персонал создает более безопасные условия труда. Возможность дистанционного управления открывает перспективы телемедицины, позволяя экспертам оперировать пациентов на расстоянии.

Промышленные инвестиции растут

Исследование финансировалось компанией Siemens Healthineers Endovascular Robotics, Inc., что подчеркивает серьезность инвестиций в развитие роботизированной медицины. Компания продолжает вкладывать средства в разработку платформы нейроэндоваскулярной робототехники следующего поколения.

Такие инвестиции свидетельствуют о том, что роботизированная хирургия не является временным трендом, а представляет собой фундаментальное направление развития медицинских технологий. Следующие поколения роботических систем, вероятно, будут еще более совершенными и доступными для широкого клинического применения.